Ensayos activos
1. Enfermedad Inflamatoria Intestinal
1.a. A Long-Term Non-Interventional Registry to Assess Safety and Effectiveness of HUMIRA® (Adalimumab) in Patients with Moderately to Severe Active Ulcerative Colitis (UC).
IP: Dra: Pilar Martinez Montiel
Inicio: 2014
1.b. A phase III, randomized, double blind, parallel group, placebo controlled, international, multicentre study to assess efficacy and safety of Cx601, adult allogeneic expanded adipose-derived stem cells (eASC), for the treatment of complex perianal fistula(s) in patients with Crohn’s disease over a period of 24 weeks and a follow-up period up to 52 weeks.
IP: Dr. Gonzalo Gómez
Inicio: 2017
1.c. A Follow-up of a Phase 3 Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of Darvadstrocel in the Treatment of Complex Perianal Fistula in Subjects With Crohn’s Disease Who Have Participated in ADMIRE II Study.
Long-term Follow-up Study With Darvadstrocel in the Treatment of Complex Perianal Fistula.
IP: Dr. Gonzalo Gómez
Inicio: 2019
1.d. Seguridad de los tratamientos para la Enfermedad Inflamatoria Intestinal durante el embarazo y la lactancia, y a largo plazo: registro Dumbo
IP: Dra. Ángeles Masedo
Inicio: 2019
1.e. Estudio nacional, de seguimiento post-comercialización, para evaluar en la práctica real la eficacia y seguridad de la granulocitoaféresis y su impacto en la calidad de vida en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal”
IP: Dra. María Algara
Inicio: 2022
1.f. Upadacitinib: Real world evidence in inflammatory bowel disease (U-REAL).
IP: Dra: Pilar Martinez
Inicio: 2023
1.g. Identificación de fenotipos celulares, dianas terapéuticas y biomarcadores relevantes en enfermedad inflamatoria intestinal.
IP: Dra. Carmen Yela
2. Enfermedad Celiaca:
2.a. A phase 2b, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallle-Group Study to Evaluate the efficacy and safety of PRV-015 in Adult patients with Non- responsive Celiac Disease as an Adjunct to a gluten-free diet. Estudio PROACTIVE
IP: Dra. Cristina Garfia; Sub-Investigador: Dra. Inmaculada Fernández
Promotor: Provention Bio
Inicio: 24-05-2021
3. Colangitis Biliar Primaria
3.a. A Placebo-controlled, Randomized, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Seladelpar in Patients With Primary Biliary Cholangitis (PBC) and an Inadequate Response to or an Intolerance to Ursodeoxycholic Acid (UDCA). Estudio RESPONSE.
IP: Dra. Elena Gómez
Promotor: CymaBay Therapeutics
Inicio: 07-07-2021 (Reclutamiento cerrado)
3.b. ASSURE: Estudio abierto a largo plazo para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de seladelpar en sujetos con colangitis biliar primaria (CBP)
IP: Dra. Gómez
Promotor: CymaBay Therapeutics
Inicio: 19-10-2022
3. d. A two-part, randomized, placebo controlled, double blind, multicenter, Phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of linerixibat for the treatment of cholestatic pruritus in participants with primary biliary cholangitis (PBC).(Estudio GLISTEN)
IP: Dra. Elena Gómez
Promotor: GSK
Inicio: 30-05-2023
4. Hepatitis virales:
4.a. Phase 3 Multicenter, Randomized, Double-Blind, Study to Assess the Efficacy and Safety of Treatment with Bepirovirsen in HBeAg-negative Nucleos(t)id Analogue-treated Participants with Chronic Hepatitis B Virus (EStudio B-Well 1)
IP: Dra. Inmaculada Fernández
Promotor: GSK
Inicio: 19-01-2023
5. Enfermedad Hepática grasa metabólica
5.a. 17beta -Hydroxysteroid Dehydrogenase type 13 Minimization for the treatment of NASH (HORIZON): A Double-Blind, Placebo- Controlled Phase 2b Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GSK4532990 in Adults with Pre-Cirrhotic Non-Alcoholic Steatohepatitis (Estudio HORIZON)
IP: Dra. Mónica Barreales
Promotor: GSK
Inicio: 15-06-2023
5.b. 2019/0039 (CEI 19/210 ) “Implicación de la disfunción mitocondrial y su relación con la microbiota intestinal en la enfermedad hepática grasa no alcohólica” Proyecto de investigación clínica financiado por el Programa de Fomento de la I+D+i en el i+12 del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid.
IP: Dra. Mercedes Pérez Carreras
Inicio: 2019
5.c. Asociación de la enfermedad hepática grasa no alcohólica y la ateroesclerosis subclínica: Estudio multicéntrico mediante ultrasonografía endoscópica. Fundación de investigación del i+12.
IP: Dra. Mónica Barreales Valbuena
Co-IP Dr. Juan Antonio Serrano Naranjo y Dra. Mercedes Pérez Carreras Inicio: 2020 (CEI 20/494)
6. Enfermedades pancreáticas:
6.a. Desarrollo de un algoritmo para detección temprana de cáncer de páncreas basado en factores de riesgo identificados mediante herramientas de análisis de datos e inteligencia artificial”
Código de Protocolo: AMD-CPA-2022-05
Código de la Fundación HU12O: 23/054.
IP: Dra. Mercedes Pérez Carreras
co-IP: Dra. Sonia Sáez-López Pérez Inicio: 2023
7. Unidad de Endoscopia:
7.a. Web-based Learning module to increase the accuracy of Optical Diagnosis for detecting the Invasive Pattern of colorectal polyps (LODIP study). Randomised controlled trial"
IP: Ignasi Puig.
Estudio multicéntrico.
Investigador principal H12O: María Moreno
7.b. Randomized controlled trial of colonoscopy versus fecal immunochemical testing in colorectal cancer screening. The COLONPREV study
Financiación: Asociación Española Contra el Cáncer
Promotor: Fundación Privada del Hospital Clínic para la Investigación Biomédica (FCRB)
IP: Antoni Castells
Fecha de inicio: marzo 2007
7.c. Estudio anidado dentro de COLONPREV: Impact of colonoscopy working agenda in CRC screening results
IP: José Díaz Tasende, María López-Cerón
Fecha inicio prevista: octubre 2023
Financiación: AECC
7.d. Endoscopic Mucosal Resection Versus Endoscopic Submucosal Dissection for Laterally Spreading Lesions Non Granular-Flat Elevated Type (LSL-NG-FE) ≥ 20 mm and LSLs-Granular Mixed Type ≥ 30 mm. A Randomized, Non-inferiority Trial.
ClinicalTrials.gov ID NCT04593407
IPs: José Carlos Marín / Esperanza Ulloa
Promotor: José Carlos Marín
En fase de reclutamiento.
Financiación: Becas de investigación SEED, AEG y ESGE