¿Afectan los medicamentos veterinarios a los alimentos?

Los medicamentos son sustancias activas que se suministran a los animales para:

1. Prevenir o curar patologías (enfermedades) de los animales
2. Garantizar el bienestar animal
3. Garantizar la Salud Pública
4. Asegurar la calidad de los alimentos de origen animal

Por ejemplo, hay medicamentos autorizados como:

• Antiinflamatorios
• Antiparasitarios (para parásitos externos e internos)
• Antibióticos
• Ciertos corticoides, etc.

Son todas las sustancias farmacológicamente activas, ya sean principios activos, excipientes o productos de degradación y sus metabolitos que permanezcan en los productos alimenticios obtenidos a partir de animales a los que se les hubiese administrado el medicamento veterinario de que se trate.

Por tanto, estos residuos son la cantidad de sustancia activa que se pueden encontrar en los alimentos. Se considera residuo tanto al medicamento administrado como a las sustancias generadas en el organismo animal tras su administración y que podrían almacenarse en diferentes tejidos del animal como el riñón. el hígado, el músculo, la leche o los huevos, e ingerirse potencialmente por el hombre tras el consumo de alimentos.

No. Sólo se pueden aplicar los medicamentos que figuran en las listas específicas.

Los medicamentos son diferentes según la especie animal. Por ejemplo, no se permiten los mismos antibióticos para un animal de compañía, como un perro, que para una vaca cuya leche se va a consumir.

Sólo pueden utilizarse en animales productores de alimentos las sustancias que han sido objeto de una evaluación de riesgo, con sólida base científica, y resultado favorable.

Está prohibido utilizar estas sustancias:

• Tireostáticos.
• Beta-agonistas (como el clenbuterol).
• Anabolizantes como los esteroides.
• Sustancias con efecto hormonal.
• Cloranfenicol.
• Nitrofuranos, etc.

Es el tiempo que hay que esperar entre la última dosis administrada a un animal del medicamento y su sacrificio o la recogida de los huevos  o la leche para destinarlos al consumo humano. Al respetar ese tiempo de espera, se garantiza que los tejidos tendrán niveles iguales o inferiores a los Límites Máximos de Residuos fijados por la normativa. Es decir, que los alimentos son seguros para el hombre.

Ese periodo de espera es diferente para cada medicamento y depende de:

• La forma farmacéutica y la vía de administración (comprimido, inyectable, etc.)
• La dosis aplicada.
• La especie animal destinataria. 

Un tratamiento incorrecto, una mala dosificación, medicamentos en mal estado o una inadecuada administración podrían originar efectos no deseados en los animales y/o en las personas que consuman los alimentos obtenidos de ellos.

En general es infrecuente la aparición de efectos agudos por consumo de alimentos con residuos de medicamentos veterinarios, pero debe controlarse su uso para:

• Garantizar la protección de la salud humana y animal.
• Minimizar o evitar la aparición de resistencias antimicrobianas

Por eso hay todo un sistema autorización y control de su uso en la Unión Europea para proteger la salud de los consumidores.

El Límite Máximo de Residuos es la cantidad máxima de la sustancia farmacológica y metabolitos del medicamento que puede alcanzarse en los tejidos del animal de forma que el consumo de alimentos sea inocuo. Los fija la Comisión Europea.

No se pueden comercializar alimentos con residuos de medicamentos que superen el LMR.

El proceso de autorización comprende evaluar la documentación presentada por las empresas, que consiste en:

1. Realizar estudios en animales para medir la eliminación de la sustancia y su posible concentración en algún tejido en particular, por ejemplo en el hígado, o riñón, los huevos, la leche.  
2. Comparar esos valores con niveles guía para la salud de cada sustancia farmacológica (Ingesta Diaria Admisible) y el consumo de alimentos de origen animal estimado para la población. 

Resultado de la evaluación científica de la sustancia que va a formar parte un medicamento veterinario

Se pueden dar estas situaciones:

• Se establece un LMR definitivo: será utilizado para analizar la presencia de residuos de medicamentos en determinados productos de origen animal.
• Se establece un LMR provisional:  por un periodo determinado cuando es necesario recopilar más información científica acerca de otros aspectos técnicos de una sustancia que es segura para la salud humana.
• No es necesario fijar un LMR : para sustancias que no presentan un riesgo para la salud humana.
• No puede establecerse un LMR : se llega a ese dictamen en el caso de aquellas sustancias en en las que se sospecha o hay indicios de efectos nocivos en la salud humana o en las que la información científica no sea concluyente de su seguridad. En este caso, se  prohíbe su uso en medicamentos veterinarios.  Este es el caso del cloranfenicol (antimicrobiano) o de la clorpromacina (tranquilizante).

Los LMR se expresan en mg/Kg. o microgramos/Kg. del compuesto por kilo de alimento fresco.

Los LMR figuran en el Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión, de 22 de diciembre de 2009, relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal, y sus sucesivas modificaciones.

También pueden buscarse en esta base de datos  de la Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios.

El tiempo de espera es el periodo que tiene que pasar entre la administración del medicamento a los animales y su sacrificio para la obtención de carne o la recogida de leche, huevos, miel, etc.

¿Para que sirve el tiempo de espera de un medicamento veterinario?

Para garantizar que no se supera el LMR en el alimento procedente de los animales tratados con ese medicamento.

Al respetar el tiempo de espera se garantiza que el consumo del alimento es seguro. 

¿Cómo se establece el tiempo de espera?

Teniendo en cuenta los LMR de la sustancia activa. 

El tiempo de espera es específico de cada medicamento y diferente para cada alimentos obtenido (carne, leche, huevos, pescado, etc.).

Para calcularlos se realizan estudios farmacocinéticas en las condiciones de utilización del medicamento veterinario para una dosis, una vía de administración (oral, parenteral,..) y una duración de tratamiento concretos.  Los ensayos se realizan en un número suficiente de animales, según métodos estadísticos y protocolos comunitarios definidos a nivel europeo.

Los tiempos de espera deben aportarse en los procedimientos de autorización de las sustancias y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) garantiza que se establezca un tiempo de espera adecuado para cada uno de los medicamentos veterinarios destinados a usarse en animales productores de alimentos.

Ampliar información sobre Medicamentos Veterinarios: el establecimiento de los límites máximos de residuos y los tiempos de espera.

Para hacer un uso responsable de medicamentos veterinarios deben:

• Emplear sólo los medicamentos cuando el veterinario lo prescriba y seguir de manera estricta sus indicaciones, sobre todo en cuanto a la vía de administración, la dosis y la duración del tratamiento.
• Documentar (anotar) los tratamientos aplicados, los animales afectados. Esto debe verificarse por el veterinario responsable: la fecha,el producto, la dosis, la patología, el proveedor del tratamiento, la duración, el tiempo de espera de resultados, los animales tratados y el número de receta. Toda esta información debe guardarse durante cinco años. 
• Identificar claramente los animales a los que se aplica el tratamiento y las fechas para cumplir con el periodo de supresión o de espera de los fármacos.

El propietario de los animales es el responsable de que la medicación y la pauta de administración sean correctas. Sobre él recae la responsabilidad en caso de detectar residuos químicos en cantidad elevada o sustancias prohibidas por la legislación.

Se debe:

• Almacenar los medicamentos en un lugar seguro, limpio, fresco y seco. Algunos deben conservarse a bajas temperaturas. En ningún caso es recomendable exponerlos a temperaturas muy elevadas, como puede ser en los vehículos aparcados al sol en verano.
• Hay que respetar siempre las condiciones de uso y guardarlos en sus envases originales para evitar posibles confusiones al administrarlos.
• Deben gestionarse adecuadamente los medicamentos caducados o sobrantes: en los contenedores especiales de las farmacias o similar para evitar contaminación del suelo, agua y el riesgo de ingestión por animales domésticos o salvajes.