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Comité de Investigación

Quiénes somos

  • El Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) depende de la Gerencia del hospital. Cuenta con la acreditación de la Dirección General de Inspección y Ordenación Sanitaria de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, de acuerdo a los términos del Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos. Su misión y objetivos son:

    • Evaluar y emitir dictámenes sobre todo tipo de estudios, incluidos los estudios con medicamentos, proyectos de investigación, Trabajos de Fin de Grado (TFG), ensayos clínicos de bajo nivel de intervención y ensayos clínicos con medicamentos o productos sanitarios
    • Proteger y velar por los derechos de los usuarios que participen en estudios, en particular en los ensayos clínicos y proyectos de investigación biomédica, de acuerdo con la Declaración de Helsinki y la normativa reguladora de protección de datos

Marco regulador

  • Las funciones del Comité de Ética de la Investigación con medicamentos son las atribuidas en:

     

    • Artículo 12 del Real Decreto 1090/2015 de 4 de diciembre: por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos
    • Ley de Investigación Biomédica 14/2007: en su artículo 12

Área de descargas

  • En este área de descargas podrás tener acceso a diferente información y documentación relevante que debes tener en cuenta:

REQUISITOS TFG
LEGISLACIÓN

Contacto

  • Para gestionar el envío de documentación al Comité de Ética de la Investigación con medicamentos, puedes contactar con la Secretaría Técnica de CEIm en el Hospital Severo Ochoa a través del siguiente Formulario de Contacto o vía telefónica: 

     

    91 481 85 14 - ext: 42 8514

     

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