Donación y trasplantes de órganos y tejidos

Según el acuerdo firmado entre el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y la Fundación Internacional Josep Carreras para la Lucha contra la Leucemia, el Registro Español de Donantes de Médula Ósea (REDMO) realizaría las búsquedas de donantes no emparentados para aquellas indicaciones que le limitase el Sistema Nacional de Salud a través de una Comisión de Expertos, y previo acuerdo con las distintas administraciones sanitarias. Dichas indicaciones serían revisadas periódicamente según se produjeran los avances del conocimiento científico-técnico en la materia.

 La Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, tras la recepción de la transferencia del gestión sanitaria, firmo un Convenio de Colaboración con la Fundación Josep Carreras, con fecha 3 de junio de 2002, en el que actualizan las procedimientos para las búsquedas de progenitores hematopoyéticos a partir de donantes no emparentados.

 De acuerdo con lo anteriormente expuesto, a propuesta de la Oficina Regional de Coordinación de Trasplantes, se hace necesario emitir las siguientes:

INSTRUCCIONES

Primera: Requisitos para iniciar una búsqueda de progenitores hematopoyéticos a partir de donantes no emparentados:

1.1. Condiciones generales.- El facultativo responsable del paciente debe verificar que se cumplen las condiciones generales para iniciar la búsqueda que aparecen reflejadas en el Anexo I (Documento vigente de indicaciones de búsqueda de progenitores hematopoyéticos a partir de donantes no emparentados aprobado por la Comisión Nacional de TPH), especificando de forma razonada en cada solicitud, si la búsqueda solicitada es de:

1.1.1. Médula ósea/sangre periférica exclusivamente.
1.1.2. Sangre de cordón umbilical exclusivamente.
1.1.3. Médula ósea/sangre periférica y sangre de cordón umbilical de forma simultánea.

1.2. Diagnóstico: Tiene que tener confirmado uno de los diagnósticos que aparezcan igualmente en el citado Anexo I .

1.3. Antes de iniciar cualquier búsqueda es condición indispensable que un centro autorizado para los trasplantes alogénicos no emparentados (Anexo II), haya establecido la indicación clínica y acepte realizar el tipo de trasplante solicitado una vez se localice un donante o una unidad de sangre de cordón umbilical compatible. Ello supone que si el paciente procede de un hospital no autorizado para la realización de este tipo de trasplantes, el médico responsable deberá haberse puesto en contacto con un centro autorizado donde se realicen, enviando todos los datos del paciente, y haber recibido por escrito la consiguiente aprobación en cuanto a la indicación clínica.

1.4. Debe de haberse descartado la existencia de algún donante potencial, dentro de su entorno familiar, mediante los oportunos estudios inmunológicos.

Segunda: Tramitación de las búsquedas de progenitores hematopoyéticos a partir de donante no emparentado:

2.1. Una vez establecido el diagnóstico y la indicación de trasplante de progenitores hematopoyéticos a partir de donante no emparentado, la Gerencia del hospital (a través del servicio de Admisión o la ruta que cada centro determine) donde pertenece el facultativo que hace la indicación, tramitará a la Oficina Regional de Coordinación de Trasplantes una solicitud en la que conste lo siguiente:

a) Informe clínico del paciente en el que figurará el nombre, edad, diagnóstico, peso, pruebas analíticas o diagnósticas realizadas y situación actual del paciente. Asimismo deberá constar el nombre del hospital solicitante, dirección, fax, e-mail y teléfono; así como el nombre del facultativo del servicio responsable del mismo.

 

b) Con el fin de evitar posibles errores de transcripción, será imprescindible el envío de una copia del informa del Laboratorio de Inmunología en el que conste el tipaje del paciente: Clase I en split, y Clase II por biología molecular. Así mismo figurarán los tipajes de los familiares directos.

c) Impreso normalizado para tal fin, cumplimentado por el facultativo responsable, según el modelo (Anexo III). Para la Búsqueda de unidades de cordón umbilical, se rellenará el formulario correspondiente.

d) En el caso de que el hospital solicitante no esté autorizado para la realización del trasplante, deberá enviarse un documento del hospital autorizado donde éste se fuera a realizar con el compromiso explícito de aceptación de dicho paciente.

2.2. La Oficina Regional de Coordinación de Trasplantes, de acuerdo con los criterios aprobados para las solicitudes de búsquedas, comunicará en un plazo lo más breve posible si dicha solicitud es aceptada o no. En el caso de indicaciones que no cumpliesen los criterios referidos en el Documento vigente de Indicaciones de Búsqueda de progenitores hematopoyéticos procedentes de donantes no emparentados (Anexo I), la Oficina Regional de Coordinación de Trasplantes remitirá la solicitud a la Organización Nacional de Trasplantes, quien, en un plazo máximo de 72 horas, lo someterá a la Comisión de Expertos de Trasplante de progenitores hematopoyéticos y proporcionará una respuesta razonada.

 

2.3. Una vez que el informe sea positivo, la Oficina Regional de Coordinación de Trasplantes tramitará ante el REDMO la oportuna solicitud del tipo de búsqueda solicitada. El REDMO se ha comprometido a no iniciar ninguna búsqueda que no venga avalada por la mencionada Oficina. Tanto la solicitud de inicio de de la búsqueda, como el seguimiento de la misma, y el abono de los gastos de determinadas analíticas e inmunológicas que se deriven del proceso de la misma, será efectuado por el hospital del facultativo que indique dicha búsqueda, con cargo al Capítulo II, con independencia de que esté autorizado para realizar el trasplante.

Tercera: Localización de los progenitores hematopoyéticos:

Cuando se produzca la localización de un donante o una unidad de sangre de cordón umbilical adecuada, el REDMO contactará con el hospital en el que vaya a efectuarse el trasplante y, en su caso, con el hospital solicitante.

Según la legislación vigente, será imprescindible que el REDMO solicite a la Organización Nacional de Trasplantes, con anterioridad suficiente al traslado, la correspondiente autorización de entrada de la médula ósea, sangre periférica o de la unidad de sangre de cordón umbilical a España (RD 1301/2006, de 10 de noviembre, en el caso de progenitores procedentes de países no comunitarios). Ninguna médula ósea, sangre periférica o unidad de sangre de cordón umbilical podrá ser trasladada sin la autorización correspondiente. Para lo cual, el REDMO deberá aportar lo siguiente:

1.- Un informe en el que contenga: Código del paciente, nombre del hospital trasplantador y nombre, dirección, teléfono y fax del Registro de Donantes Voluntarios o del Banco de sangre de cordón del país de origen.

 

2.- Tipo de células progenitoras hematopoyéticas: médula ósea, sangre periférica o sangre de cordón umbilical.

3*.- Plan de vuelo previsto: día y hora de salida y llegada, ciudad de origen y destino, nombre de la compañía aérea y número de vuelo. En su caso, deberán constar igualmente los datos referentes a un vuelo alternativo.

4.- Código del donante o de la unidad de sangre de cordón umbilical.

5*.- Nombre y DNI o pasaporte del courier (si precisa) o de la empresa de mensajería encargada del traslado.

6.- Certificado del Registro de Donantes del país de origen en el que consten los estudios efectuados al donante o del Banco de sangre de cordón de origen en el que consten los estudios efectuados a la unidad de sangre de cordón y a la madre que sean necesarios para demostrar que no padecía enfermedad susceptible de constituir un riesgo para el receptor.

La Organización Nacional de Trasplantes enviará al REDMO la autorización correspondiente a la entrada de la médula ósea, sangre periférica o de la unidad de sangre de cordón a España.

*Los datos de los apartados 3 y 5, junto con los detalles del alojamiento en la ciudad de origen del donante, deberán ser facilitados al REDMO por el centro de trasplante como mínimo 5 días laborales antes del traslado de la médula ósea o de la sangre periférica.

Cuarta: Traslado de los progenitores hematopoyéticos procedentes de médula ósea o de sangre periférica.

4.1. En el supuesto de que el donante se encontrase en un Registro de Donantes extranjero, el procedimiento a seguir, en conformidad con el REDMO, será el siguiente:

a) Un miembro del equipo de trasplante debidamente informado se desplazará al país de origen del donante para recoger y trasladar la médula ósea o la sangre periférica a nuestro país. Este gasto, así como el de la extracción de la médula o de la sangre periférica y correspondiente traslado, correrán a cargo del hospital trasplantador.

b) Si ello no fuera posible, la médula ósea o la sangre periférica, una vez extraída, podrá ser trasladad a nuestro país por un responsable del Registro del país de origen, siempre que el correspondiente Registro de origen contemple este proceder. Los gastos de la extracción y del traslado de la misma correrán a cargo del hospital trasplantador.

4.2. En el supuesto de que el donante se localizara entre donantes españoles registrados por el REDMO, se procederá a trasladar la médula o la sangre periférica, igualmente de conformidad con el REDMO, de acuerdo al protocolo de actuación del hospital trasplantador. Los gastos de la extracción y los del traslado serán cubiertos por el hospital en el que se realice el trasplante.

Quinta: Traslado de la unidad de sangre de cordón.

5.1. En el caso de que la unidad de sangre e cordón compatible se encontrase en un Banco de cordón extranjero se procederá al traslado a través de una empresa de mensajería, conforme al protocolo de actuación del hospital trasplantador y de acuerdo con el REDMO y con el Banco de cordón correspondiente. Los gastos de la propia unidad de sangre de cordón y los del traslado correrán a cargo del hospital trasplantador.

5.2. En el caso de que la unidad de sangre de cordón se encontrase en un Banco de sangre cordón español se procederá a su traslado a través de una empresa de mensajería o bien conforme al protocolo de actuación del hospital trasplantador y de acuerdo con el REDMO y con el Banco de cordón correspondiente. Los gastos de la propia unidad de sangre de cordón y los del traslado correrán a cargo del hospital trasplantador.

Sexta: Nueva extracción de progenitores hematopoyéticos procedentes de médula ósea o de sangre periférica procedente del mismo donante.

En el caso de precisar nueva extracción de médula ósea o sangre periférica a partir del MISMO donante o bien obtener linfocitos del MISMO donante, el hospital trasplantador remitirá solicitud al REDMO con carácter de urgencia en aquellas indicaciones incluidas como tales en el Anexo I. los gastos derivados de la nueva extracción y del transporte serán cubiertos por el hospital trasplantador. No serán imputados los gastos correspondientes a una nueva búsqueda. En todo caso podrán imputarse los derivados de nuevas determinaciones que puedan ser precisadas en este donante.

Séptima: Documentos que se anexan.

Anexo I.- Documento vigente de indicaciones de búsqueda de progenitores hematopoyéticos a partir de donantes no emparentados aprobado por la Comisión Nacional de Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos (Documento en formato Word©).

Anexo II.- Centros autorizados por la Consejería de Sanidad para la realización de trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos a partir de donante no emparentado.

Anexo III.- Impreso de solicitud de inicio de búsqueda de progenitores hematopoyéticos de donante no emparentado (Documento en formato Word©).

  Anexo II

CENTROS QUE DISPONEN DE AUTORIZACIÓN DE LA CONSEJERÍA DE SANIDAD PARA REALIZAR TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS A PARTIR DE DONANTE NO EMPARENTADO

• Hospital General Universitario Gregorio Marañón.
  Responsable del Programa: Dr. José Luis Díez Martín.
• Hospital Universitario La Paz.
  Responsable del Programa (adulto): Dr. Miguel Ángel Canales Albendea.
  Responsable del Programa (infantil): Dra. Ana M.ª Martínez Rubio
  Responsable del Programa (adulto e infantil): Dra. Rosario Arrieta Gallastegui.
• Hospital Universitario La Princesa.
  Responsable del Programa: Dr. Adrián Alegre Amor.
• Hospital Infantil Universitario Niño Jesús.
  Responsable del Programa (infantil): Dr. Luis Madero López.
• Hospital Universitario Ramón y Cajal.
  Responsable del Programa de adultos: Dr. Javier López Jiménez.
• Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
  Responsable del Programa: Dr. Rafael Cabrera Marín