El Banco de Huesos y Tejidos Osteotendinosos (BHT) del Hospital General Universitario Gregorio Marañón se encuentra autorizado y acreditado por la Dirección General de Ordenación e Inspección de la Consejería de Sanidad, al amparo de lo dispuesto en el Real Decreto 411/1996, del Ministerio de Sanidad y Consumo, y de la Orden 1980/1988, de la Consejería de Sanidad y Servicios Sociales.
Es una unidad asistencial certificada como Centro de Obtención (CO), Establecimiento de Tejidos (ET) y Centro de Implante (CI). Las actividades reguladas incluyen la donación, obtención, evaluación, procesamiento, preservación, almacenamiento y distribución.
El ámbito de actuación del BHT del Hospital Gregorio Marañón es europeo, encontrándose autorizado por la Comisión Europea bajo la autoridad competente de la Organización Nacional de Trasplante desde el año 2014 para tejido óseo, cartilaginoso, tendinoso y ligamentoso, en las actividades de conservación, procesamiento, almacenamiento, distribución, importación y exportación. En cumplimiento con la Directiva EU 2015/565, todos los tejidos osteotendinosos del BHT se codifican y etiquetan utilizando el Single European Code (SEC), un identificador único obligatorio para facilitar la trazabilidad y bioseguridad de los injertos.
Los tejidos humanos procesados bajo el control del banco cumplen los requisitos recogidos en la legislación española (Real Decreto ley 09/2014) y en la Directiva Europea 2004/23 y las directivas que la desarrollan (2006/17/EC, 2006/86/EC, 2012/39/EU).
La fuente de estos injertos es tanto de donantes vivos como de donantes fallecidos, y cumple los estándares de las principales asociaciones científicas: Asociación Española de Bancos de Tejidos (AEBT), European Association of Tissue Banks (EATB), American Association of Tissue Banks (AATB), European Eye Bank Association (EEBA), y las recomendaciones de: Good Tissue Practices (Euro-GTP) y de la Guide to the quality and safety of tissues and cells for human application EDQM del Consejo de Europa.
El BHT está registrado por la Unión Europea dentro del código único ES000626, como banco de tejido óseo, cartilaginoso, tendinoso y ligamentoso desde el 24/02/2014 (EU Coding Platform).
