LABORATORIO DE ONCOLOGÍA TRASLACIONAL
El Laboratorio de Oncología Traslacional (LAOT) es una organización en el ámbito de la medicina traslacional. La presencia de este laboratorio en el Servicio de Oncología Médica responde a la visión de desarrollar una estructura que responda a los continuos avances en el campo de los biomarcadores en oncología y que acompasan el desarrollo de la investigación clínica con nuevos fármacos. Es por tanto una necesidad, para acercar al paciente, los avances que se producen en ambos campos.
El LAOT fue fundado en el año 2012. El LAOT es dirigido científicamente por el doctor Miguel Martín, determinando las líneas de trabajo que debe asumir el laboratorio.
UBICACIÓN
La instalación del LAOT está ubicada en la Unidad de Investigación Clínica. Para el desarrollo de sus líneas de trabajo establece acuerdos de colaboración con los servicios de apoyo a la Investigación del Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón (IiSGM) y con entidades externas como el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas.
ORGANIZACIÓN DEL LABORATORIO DE ONCOLOGÍA TRASLACIONAL
El LAOT hace suya la misión y visión estratégica del IiSGM iy además establece como MISIÓN propia:
- Trasladar al ámbito del laboratorio clínico los hallazgos de la investigación básica y clínica, ya conocidos, en cáncer, con la finalidad de acelerar las aplicaciones en beneficio del paciente oncológico.
- Utilizar tecnologías con aplicaciones clínicas innovadoras para acelerar el conocimiento clínico de la enfermedad oncológica.
- Identificar alteraciones genómicas en tumores sólidos humanos que sirvan para identificar a los pacientes candidatos a tratamiento con nuevos fármacos específicos de diana.
- Testar la actividad de nuevos fármacos en tumores humanos transplantados a ratón.
El LAOT cuenta con tres líneas de trabajo en la oncología traslacional:
- Línea de traslación celular y modelo animal. Modelos xenografts de tumores mamarios y de tumores gástricos Líneas celulares establecidas desde cáncer de mama, fundamentalmente triple negativo. Células tumorales circulantes.
- Línea de traslación molecular, en la que se engloba la prestación actual diagnóstica del LAOT. Prosigna® GTR Test ID: GTR000528577.1 o Paneles de Expresión Génica (PAM50 – PAM110) o cf DNA, en Cáncer de Mama metástasico. Paneles mutacionales somáticos en cáncer de mama
- Línea de traslación bioinformática o pipeline de análisis RNAseq o pipeline de análisis PAM50-PAM110
SISTEMA DE GESTIÓN
El LAOT está dotado de un sistema de gestión de la calidad certificado bajo ISO9001:2008 (2014) (IT96904). Este sistema ampara toda la gestión de procesos, fundamentalmente de soporte, en la que se apoya la mejora de la cartera de servicios del laboratorio. A su vez, aquellos ensayos, tests o análisis que puedan ser dirigidos a la aplicación clínica o a dar soporte a la investigación clínica en el ámbito regulatorio, son promovidos para conseguir la acreditación por la norma UNE_EN_ISO 15189. Se dispone de la acreditación ENAC (Nº1157/LE2237) (2015) para Prosigna que ha sido la primera acreditación concedida en España para una firma genética pronóstica. Todos los procesos operativos y de soporte están documentados siguiendo la estructura del sistema de gestión citado
RECURSOS MATERIALES
El LAOT está dotado con la tecnología y recursos materiales para el abordaje de estudios moleculares y celulares en muestras biológicas, incluyendo bloques de tejido tumoral en parafina.
Tecnológicamente destaca:
Tecnología nCOUNTER para estudios de expresión génica (RNA), estudios de variación de número de copias (DNA), y estudios de proteínas. Se dispone del modelo FFLEX que permite el trabajo en técnicas de diagnóstico, ya que está avalado por el marcado CE-IVD.
Cuarto de cultivos, con campana de seguridad biológica tipo II y dotación auxiliar para el establecimiento de líneas tumorales de pacientes.
Tecnología ISOFLUX para separación celular por marcadores de superficie, que permite abordar los estudios de células tumorales circulantes.
Tecnología bioinformática.