La Innovación en Investigación Clínica pasa por la Farmacia Hospitalaria
JORNADA ORGANIZADA POR EL HOSPITAL DE LA PRINCESA
El pasado mes de diciembre, el servicio de Farmacia Hospitalaria del Hospital Universitario de La Princesa organizó una jornada sobre Innovación en Investigación Clínica dentro de los servicios de Farmacia. En la reunión, se presentaron los nuevos proyectos de cara a la mejora del circuito de muestras de investigación para los ensayos clínicos: la herramienta FHARMA-TEC y al APP MEMOPAST EC. La mesa inaugural contó con la presencia del gerente del centro, Fidel Illana Robles; el coordinador de la Unidad de Innovación, Jorge Gómez Zamora; el jefe de servicio de Farmacia, Alberto Morell Baladrón; y la jefa de División de Planificación, Compras y Proyectos Farmacéuticos de la Consejería de Sanidad, Ainhoa Aranguren Oyarzabal. En ella, se reconoció el impulso innovador del servicios de Farmacia Hospitalaria del centro y el importante papel de las nuevas tecnologías en el marco de los ensayos clínicos, para potenciar la calidad y la eficiencia en el desarrollo de nuevos medicamentos y en la validadción de los ya existentes.
En la primera mesa bajo el título ¿Dónde estamos?, María Puy Govache Goñi, farmacéutica adjunta del Hospital Universitario12 de Octubre de Madrid y miembro del Grupo de Ensayos Clínicos de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), realizó un recorrido por la gestión actual de los medicamentos en investigación clínica, identificando barreras y oportunidades para el manejo de los protocolos de investigación. Resaltó la posición de liderazgo de la excelente Investigación Clínica en España, que supone al menos el 30% de los ensayos clínicos que se hacen en Europa, cuando la población de nuestro país supone un 10% del total. En la siguiente intervención, José María Serra Lopez-Matencio, farmacéutico adjunto del Hospital Universitario de La Princesa, identificó los problemas de seguridad de los medicamentos en investigación clínica, y la necesidad de acreditar el proceso para cumplir con los protocolos de investigación.
La segunda mesa versó sobre experiencias de Innovación y Trazabilidad, siendo muy ilustrativa la experiencia de Eduardo de Porras Ortíz, managing partner en la Consultora Howdazz, quién compartió diferentes ejemplos de trazabilidad total en productos cotidianos, principalmente de gran consumo, y planteó el reto de la trazabilidad a los diferentes procesos que acompañan al medicamento, desde fases iniciales de investigación, ensayos clínicos, producción, distribución, comercialización y seguimiento posterior. Las barreras que se identificaron para la implantación de las nuevas tecnologías en estas fases fueron la falta de liderazgo, la ausencia de estrategia, la dotación presupuestaria o la formación específica.
Proyectos "made in Princesa": Fharma-tec y app Memopast EC.
La mañana concluyó con la presentación del Proyecto Fharma-tec, proyecto de la Fundación de Investigación Biomédica (FIB) y liderado por el Servicio de Farmacia del Hospital Universitario de La Princesa por parte de Concepción Martínez Nieto, farmacéutica adjunta. El proyecto integra los datos de gestión de protocolos de investigación de la plataforma iFARMA de Fundanet, con el control de muestras por radiofrecuencia y etiquetas QR, y los datos de prescripción, dispensación y devolución para generar un circuito que disminuya los errores y permita la monitorización remota. Para el Proyecto Fharma-tec se ha creado una sala inteligente que controla el stock por radiofrecuencias, una App de validación del etiquetado VALL-APP y conectado con una balanza para el contaje de los medicamentos devueltos sin manipulación.
Reseña aparte mereció la app Memopast EC® que mejora los índices de adherencia específica al tratamiento en los ensayos clínicos, conectando al paciente con el equipo investigador. Estos datos se volcarán en el software Fundanet® cerrando el circuito y estando en todo momento integrada la totalidad de la información. Todo ello convierte a este servicio en un referente dentro de los servicios de Farmacia Hospitalaria del Sistema Nacional de Salud, en lo que a la investigación clínica basada en ensayos clínicos se refiere.
