Presentado estudio sobre reinfecciones en pacientes con Hepatitis C y VIH en la Comunidad de Madrid

El estudio, coordinado desde la Subdirección General de Farmacia del Servicio Madrileño de Salud (SERMAS) junto con los investigadores principales del estudio (los doctores Juan Berenguer del Hospital General Universitario Gregorio Marañón y Juan González del Hospital Universitario La Paz), fue llevado a cabo para obtener información sobre las reinfecciones del VHC en la era de la terapia con antivirales de acción directa (AAD) en tratamientos libres de interferón.

El SERMAS, cuenta desde octubre de 2014 de un registro de utilización de antivirales para el virus de la Hepatitis C de la Comunidad de Madrid: RUA-VHC. Esta aplicación, proporciona un sistema de registro de carácter institucional, prospectivo, exhaustivo y obligatorio de todos los pacientes tratados con AAD en el SERMAS, que nos permite realizar una monitorización rigurosa tanto de la efectividad como de la seguridad de estos medicamentos consiguiendo así evaluar resultados en salud de los pacientes tratados y nos posibilita la realización del seguimiento epidemiológico del impacto de uso de estos medicamentos.

Gracias al registro de pacientes, RUA-VHC, uno de los registros más completos y con casi 21.000 pacientes incluidos en el momento actual, podemos permitirnos avanzar en distintos proyectos de investigación con la finalidad de proporcionar evidencia científica de calidad respecto al resultado del tratamiento con AAD y a la evolución clínica de los pacientes.

Por tanto, basándonos en la información que disponible en RUA-VHC, desde la Consejería y en colaboración con los clínicos implicados en el tratamiento de estos pacientes (hepatólogos, médicos de infecciosas y farmacéuticos) se está trabajando en la definición de 2 cohortes de seguimiento de pacientes tratados con AAD: una para pacientes con coinfección con el VIH, denominada Madrid-CoRe y otra para pacientes monoinfectados, Madrid-MoRe; que, entre otras cosas, nos permitan determinar los beneficios a largo plazo en términos de disminución de la morbimortalidad.

En este marco, un grupo colaborativo de facultativos que trabajan en Hospitales del Servicio Madrileño de Salud (SERMAS) coordinados desde la Subdirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Consejería de Salud de la Comunidad de Madrid se propusieron investigar las reinfecciones con VHC en pacientes coinfectados por VIH/VHC que habían respondido con éxito a un tratamiento para el VHC basado en AAD.

 

Este estudio, que cuenta con todos los requisitos que marca la ley para los estudios observacionales, incluye a en un grupo de 2.359 pacientes que fueron tratados entre noviembre de 2014 y diciembre de 2017 en 21 de los 25 hospitales del SERMAS que decidieron participar en este proyecto.

La reinfección fue definida como la detección del VHC en la sangre de pacientes después de haberse confirmado la cura de la hepatitis (y desaparición del virus en sangre) tras el tratamiento con AAD.

En todos los centros, se practicaron pruebas para detectar el VHC en sangre tras la cura cuando existía sospecha de reinfección, habitualmente por alteración de las pruebas hepáticas. Además, en todos los centros se realizó cribado sistemático de reinfección tras la cura llevando a cabo pruebas para la detección del VHC en sangre a las 12 semanas después de confirmarse la cura y posteriormente cada 6-12 meses dependiendo de los protocolos de cada hospital.

De los 2.359 pacientes coinfectados por VIH/VHC incluidos en este estudio, 1.459 referían haber adquirido la infección por VIH por uso de drogas inyectadas (UDI) en el pasado, 177 eran hombres que referían haberse infectado por relaciones sexuales con otros hombres (HSH) y 723 referían otras prácticas de riesgo o no habían desvelado cuáles eran estas.

Se detectaron reinfecciones en 17 pacientes, 12 ocurrieron en HSH y 5 en UDI. No se detectó ninguna reinfección en pacientes no incluidos en estas dos categorías. Las reinfecciones se detectaron una media de 15 semanas después de la cura y la inmensa mayoría ocurrieron en el intervalo de tiempo transcurrido entre las 13 y las 26 semanas después de la cura. En términos estadísticos, las tasas de reinfección fueron de 5,93 episodios por cada 100 pacientes/año en los HSH y de 0,21 episodios por cada 100 pacientes/año en los UDI.

La revisión de las historias clínicas reveló que todos los HSH con reinfección reconocían haber tenido múltiples relaciones sexuales con penetración anal sin preservativo con diferentes parejas sexuales. Además, 7 de los 12 referían la práctica de chemsex (4 de ellos por vía parenteral, lo que se conoce con el nombre de “slamming”), y en 5 de los 12 se detectó una infección de transmisión sexual concomitantemente con la reinfección por VHC. Por otra parte, 4 de los 5 UDI con reinfección reconocían haber consumido drogas inyectables después la cura.

Después de la reinfección, 15 de los 17 pacientes recibieron un nuevo tratamiento con AAD. En el momento de este informe, 7 lograron de nuevo la cura, 4 habían terminado el tratamiento y estaban en espera de confirmar la cura y 4 estaban todavía recibiendo el tratamiento. Un paciente UDI murió por complicaciones del consumo de drogas y otro paciente HSH abandonó el seguimiento.

 

Conclusiones:
El estudio revela que, en nuestro medio, la reinfección por el VHC después de la cura con AAD en coinfectados por VIH/VHC resultó 28 veces más frecuente en HSH que en personas con antecedentes de consumo de drogas inyectadas.

La información obtenida, muestra que la tasa de reinfección por VHC en HSH coinfectados por VIH/VHC tiene una dimensión similar a lo descrito en este grupo de población en otras ciudades europeas.

Estos datos son un motivo de preocupación y señalan claramente que estamos frente a un problema de salud pública que debe ser afrontado con una triple estrategia de diagnóstico, tratamiento y prevención. Esto incluye i) el cribado sistemático de infección por VHC tras la cura en HSH con prácticas de alto riesgo para la reinfección, ii) el tratamiento de la reinfección con poca demora para interrumpir la cadena de transmisión, y iii) el empleo de estrategias preventivas dirigidas específicamente a este grupo de población.

Desde el SERMAS se considera imprescindible seguir desarrollando esta línea de trabajo que nos permita generar información de calidad sobre los resultados a medio y largo plazo del tratamiento con AAD.

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HCV Reinfection Following Effective All-oral DAA Therapy in HIV/HCV Coinfected Individuals in Madrid-CoRe. Información sobre los autores*

Juan Berenguer^1*, Ángela Gil-Martin², Inmaculada Jarrin³, Marisa Montes⁴, Lourdes Dominguez⁵, Teresa Aldámiz-Echevarría¹, María J. Téllez⁶, Ignacio Santos⁷, Jesús Troya⁸, Juan E. Losa⁹, Regino Serrano¹⁰, María T. de Guzmán¹¹, María J. Calvo², Juan J. González-García⁴.

¹Hospital General Universitario Gregorio Marañón/IiSGM, Madrid, Spain. ²Subdirección General de Farmacia y Productos Sanitarios/SERMAS, Madrid, Spain. ³Instituto de Salud Carlos III, Madrid, Spain. ⁴Hospital La Paz/IdiPaz, Madrid, Spain. ⁵Hospital Universitario 12 de Octubre/i+12, Madrid, Spain. ⁶Hospital Clínico Universitario San Carlos, Madrid, Spain. ⁷Hospital Universitario de la Princesa, Madrid, Spain. ⁸Hospital Universitario Infanta Leonor, Madrid, Spain. ⁹Fundación Hospital de Alcorcón, Alcorcón, Spain. ¹⁰Hospital del Henares, Coslada, Spain. ¹¹Hospital Infanta Cristina, Parla, Spain.

* Juan Berenguer y Juan González-García son los investigadores principales de Madrid-CoRe

 

Miembros de Madrid-CoRe

Hospital General Universitario Gregorio Marañón: Berenguer J, Aldámiz T, Miralles T, López JC, Parras F, Gijón P, Padilla B, Montilla P, Fernández-Cruz A, Valerio M, Bermúdez E, Catalán P, Rodríguez C. Hospital La Paz-Carlos III: González-García JJ, Montes ML, Martín L, Moreno V, Valencia E, Pérez I, Bernardino I, Jiménez I, Moreno F. Subdirección General de Farmacia y Productos Sanitarios/SERMAS: Gil A, Alcaraz M, Aranguren A, Calvo MJ, Cruz E. Hospital Universitario Ramon y Cajal: Moreno A, Quereda C, Casado J, Perez MJ, Vivancos MJ, Diaz A, Navas E, Fortún J, Moreno S, Serrano S, García M, Rodríguez MA. Hospital Universitario Doce de Octubre: Pulido F, Rubio R, Domínguez L, Matarranz M, de Lagarde M, Fernández I, Muñoz R, Martín A, Pinar O. Hospital Clínico Universitario San Carlos: Téllez MJ, Estrada V, Vergas J, Cabello N, Saénz M, Santiago A. Hospital Universitario de la Princesa: Santos I, Martínez C, Sanz J, García-Fraile, L. Hospital Universitario Príncipe de Asturias: Sanz J, De Miguel J, Arranz A, Casas E, Víctor V, Herrero M. Hospital Universitario Infanta Leonor: Ryan P, Troya J, Cuevas G, Esteban C. Hospital Universitario Puerta de Hierro: Benítez L, Arias A, Díaz A, Baños I, Duca A, Menchen B, Santiago M. Hospital Universitario de Getafe: Gaspar G, Sánchez-Rubio J. Fundación Hospital Jiménez Díaz: Górgolas A. Alvarez B, Polo B, Varela A, González A, Cabello A, Calvo R, Porres JC, Bonilla M. Hospital Universitario Severo Ochoa: Torres R, Cervero M, Jusadado JJ, Díaz E. Hospital Universitario de Móstoles: Merino F, Barros C, Corrales L. Hospital Fundación de Alcorcón: Losa JE, Hervas R, Velasco M, Moreno L, Henríquez C, Pérez M, Polanco M. Hospital de Fuenlabrada: San Martín J, Canalejo E, Hinojosa J, Ruiz-Giardin JM, Aguilar C, Hernández B. Hospital de Torrejón: Arponen S, Gimeno A, Montero MC. Hospital del Henares: Serrano R, Sanz P, Egües E, Tovar M. Hospital del Tajo: Monsalvo R, Terrancle I, Pedraza LA. Hospital Infanta Elena: Vegas A, del Portillo A, Collado V. Hospital Infanta Cristina: De Guzman MT, Martínez JA, Pérez JL, Melero JA, Matilla E. Hospital del Sureste: García MT, Peñalver R, Capilla C, Fernández-Amago MT. Hospital Rey Juan Carlos: Gotuzzo L, Marcos J, García A. Hospital Infanta Sofía: Malmierca E, Suárez I, Portillo L. Hospital El Escorial: Belda L, Sanchez S. Hospital Gómez Ulla: Menéndez MA, Estébanez M. Instituto de Salud Carlos III: Jarrín I. Facultad de Farmacia, Universidad Complutense: Benedi J.