Siete hospitales madrileños forman parte de la primera red española de ensayos en niños
RECLIP REPRESENTARA A ESPAÑA EN LA RED EUROPEA DE ENSAYOS
Siete hospitales de la red sanitaria de la Comunidad de Madrid forman parte de la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos, RECLIP. Está coordinada desde el Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago (idis) y constituida actualmente por 19 nodos clínicos y 6 redes de investigación y sociedades científicas, incluyendo las principales unidades de investigación clínica pediátrica del país.
Según datos de la Agencia Europea del Medicamento solamente el 30% de los medicamentos comercializados en Europa incluyen autorización pediátrica y menos del 50% de los fármacos autorizados en niños han sido adecuadamente testados en la población infantil. Esto es debido en gran medida a la elevada complejidad y los requisitos de excelencia que son necesarios para hacer dichos estudios. Para dar respuesta a esta necesidad en España nace la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (RECLIP). Se trata de una red profesionalizada, súper-especializada y multidisciplinar.
El objetivo principal de RECLIP es reducir el tiempo necesario para el acceso a medicamentos innovadores por parte de la población pediátrica, minimizando la incertidumbre y el riesgo de los ensayos clínicos y garantizando la seguridad y eficacia del proceso. Reclip acaba de obtener por parte de la Agencia Europea del Medicamento la máxima calificación como red de ensayos clínicos pediátricos y está auspiciada por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, Farmaindustria y la Asociación Española de Pediatría.
Siete de los 19 nodos clínicos que forman parte de RECLIP son hospitales del Servicio Madrileño de Salud junto a sus respectivos institutos de investigación sanitaria. Estos son el Hospital Universitario La Paz, Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, El Hospital Universitario Ramón y Cajal, Hospital Gregorio Marañón, Hospital Universitario 12 de Octubre, Hospital Universitario Severo Ochoa y Hospital Clínico San Carlos. María José Mellado, presidenta de la Asociación Española de Pediatría y jefa de servicio de Pediatría del Hospital La Paz corrobora el apoyo que la sociedad presta a este importante proyecto.
Más de 1.100 ensayos con pacientes pediátricos
La red cuenta con una amplia experiencia en investigación clínica y profesionales dedicados en exclusiva a este campo. Desde el año 2011 y hasta el año 2016, los miembros de la red han participado en más de 1.100 ensayos clínicos, en los que han sido incluidos más de 8.000 pacientes pediátricos. El 75% de estos ensayos han sido patrocinados por la industria farmacéutica, mientras que el 25% corresponde a ensayos clínicos de investigación independiente. En el mismo periodo, los miembros de RECLIP han participado en más de 1.600 estudios observacionales y más de 2.500 proyectos de investigación.
Federico Martinón ha presentado en el Hospital Clínico de Santiago los pormenores de esta red acompañado por la gerente de Gestión Integrada de Santiago, Eloína Nuñez, por el director científico del idis, José Castillo y por Cristina Calvo, jefa de sección de Pediatría y Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario La Paz y miembro del comité ejecutivo de la RECLIP al ser también coordinadora de la Red de Investigación Traslacional de Infectología pediátrica RITIP.